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Alternativas a ResMed y Philips: cómo elegir un CPAP en 2026

Qué pasó con el retiro de Philips Respironics y el decreto de 2024, y qué revisar en cualquier CPAP: registro sanitario, modos, datos, ruido y soporte.

Equipos de terapia del sueño Resvent iBreeze, iBreeze+ e iBreeze III alineados sobre un aparador de roble
Claudia Laverde, Coordinadora de Ventas y Marketing en SysMed USA
Claudia Laverde
Más de 7 años en distribución de dispositivos médicos en EE. UU. · Coordinadora de Ventas y Marketing en SysMed U.S.A.
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Puntos Clave

  • Compare cualquier CPAP por registro sanitario, modo de terapia, datos, ruido, humidificación y soporte local, no solo por la marca.
  • En junio de 2021, Philips Respironics retiró ciertos CPAP, BiPAP y ventiladores por la degradación de su espuma PE-PUR; la FDA cifra 15 millones de equipos.
  • El decreto de consentimiento de abril de 2024 restringe la venta de CPAP nuevos de Philips en Estados Unidos; fuera del país la empresa sigue ofreciendo equipos.
  • Si usa un equipo retirado, no suspenda la terapia sin hablar con su médico y registre el número de serie.
  • La línea Resvent iBreeze es una opción disponible en la región; compárela con los mismos criterios.

Si busca una alternativa a ResMed o Philips, elija el CPAP por criterios que pueda verificar y no solo por la marca: registro sanitario vigente en su país, el modo que indicó el médico (CPAP, APAP o BPAP), cómo guarda y envía los datos, el nivel de ruido declarado, la humidificación y la disponibilidad local de soporte técnico, repuestos y mascarillas. ResMed y Philips son las marcas más buscadas en México, pero no las únicas con equipos en la región. Esta guía resume qué pasó con el retiro de Philips Respironics y cómo comparar cualquier opción con los mismos criterios.

Por qué se buscan alternativas a ResMed y Philips

En Google México, «philips respironics» suma unas 880 búsquedas al mes, «resmed» unas 800 y «cpap philips» unas 260 (Google Ads y Ahrefs, octubre de 2026). Muchas de esas búsquedas vienen de pacientes y compradores que quieren saber qué pasó con el retiro de Philips de 2021, si hay equipos y repuestos disponibles, y qué otras marcas cumplen los mismos requisitos.

Para un hospital, una clínica o un proveedor de atención domiciliaria, la pregunta práctica es otra: qué equipo puede comprar con registro sanitario, soporte local y continuidad de suministro durante los años que dura la terapia.

Qué pasó con el retiro de Philips Respironics (2021)

En junio de 2021, Philips Respironics retiró del mercado ciertos ventiladores y equipos CPAP y BiPAP. En Estados Unidos fue un retiro voluntario; fuera de ese país se comunicó como un aviso de seguridad de campo. La causa fue la espuma de poliuretano a base de poliéster (PE-PUR) que se usaba para reducir el ruido y la vibración: según la FDA, puede degradarse, y sus partículas o ciertos compuestos químicos no visibles podrían inhalarse o ingerirse. La FDA indica que el retiro afectó a 15 millones de equipos en todo el mundo.

La lista incluye equipos fabricados entre 2009 y el 26 de abril de 2021, como DreamStation, DreamStation Go, SystemOne (Q-Series), REMstar SE Auto, Dorma 400 y Dorma 500, además de varios ventiladores. Philips informa que reparó o reemplazó más del 99 % de los equipos de terapia del sueño registrados y procesables a nivel mundial, y que en México colabora con las autoridades locales en el plan de remediación.

Si usa un equipo incluido en el retiro

La FDA recomienda no suspender ni cambiar la terapia por cuenta propia. Hable con su médico para decidir si conviene seguir usando el equipo, usar otro o considerar otro tratamiento mientras recibe uno reparado o de reemplazo. Busque el número de serie, regístrelo en el sitio de Philips o consulte al proveedor que le entregó el equipo, y no use limpiadores de ozono ni de luz ultravioleta.

El decreto de consentimiento de 2024: qué cambió

El 9 de abril de 2024, un tribunal federal del distrito oeste de Pensilvania dictó un decreto de consentimiento contra Philips Respironics. Según la FDA, el decreto restringe, con excepciones limitadas, la producción y venta de nuevos CPAP, BiPAP y otros dispositivos desde varias plantas de Philips Respironics en Estados Unidos hasta que la empresa cumpla ciertos requisitos, y exige un plan de remediación para los pacientes afectados.

Philips aclara que el decreto se centra en sus operaciones en Estados Unidos. Allí sigue dando servicio a los equipos en uso y vendiendo mascarillas, consumibles y repuestos, pero no venderá CPAP ni BiPAP nuevos hasta cumplir los requisitos. Fuera de Estados Unidos, la empresa indica que continúa ofreciendo equipos nuevos de terapia del sueño, accesorios y servicio, sujeto a ciertos requisitos. En América Latina conviene confirmar con el distribuidor local la disponibilidad y el registro de cada modelo.

Qué revisar en cualquier CPAP, sea de la marca que sea

Estos criterios sirven para comparar ResMed, Philips, Resvent o cualquier otra marca. Ninguno sustituye la indicación médica: la terapia con CPAP, APAP o BPAP requiere receta, y el especialista define el modo y las presiones.

Registro sanitario vigente

Un CPAP es un dispositivo médico y necesita registro sanitario del regulador de cada país: COFEPRIS en México, INVIMA en Colombia, ISP en Chile o ANMAT en Argentina. Pida el número de registro del modelo exacto y verifique que esté vigente. Las certificaciones de origen, como FDA, marcado CE e ISO 13485, respaldan el expediente, pero no reemplazan el registro local. Más detalle en por qué importan las certificaciones FDA y CE.

Modos de terapia

La guía de práctica clínica de la Academia Americana de Medicina del Sueño (AASM) recomienda CPAP o APAP para el tratamiento continuo de la apnea obstructiva del sueño en adultos, y sugiere preferirlos sobre el BPAP en el tratamiento de rutina. El BPAP queda para los casos que el médico indique. Compruebe que el equipo ofrezca el modo prescrito; las diferencias se explican en CPAP vs BiPAP vs APAP.

Datos y conectividad

Revise cómo registra el equipo las horas de uso, el índice de apnea e hipopnea (IAH) y las fugas: tarjeta SD, WiFi o módem celular. La misma guía de la AASM sugiere intervenciones guiadas por telemonitoreo durante el inicio de la terapia, algo que solo es posible si el equipo envía datos. Pregunte qué plataforma usa el fabricante y quién tiene acceso a la información.

Nivel de ruido

El ruido afecta al paciente y a quien duerme a su lado. Compare el valor en dB(A) que declara la ficha técnica del fabricante para cada modelo; las cifras sin ficha técnica no son comparables.

Humidificación

Los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos (NHLBI) mencionan entre los efectos secundarios de la CPAP la congestión, la secreción nasal, la boca seca y el sangrado nasal. La revisión de la AASM encontró que la humidificación reduce de forma clínicamente significativa varios de esos efectos. Verifique si el humidificador térmico viene integrado y si el equipo admite tubo térmico.

Soporte técnico y repuestos locales

Pregunte quién atiende la garantía en su país, cuánto tarda una reparación y si filtros, tubos y cámaras de agua se consiguen localmente. El NHLBI recuerda que la mascarilla y el tubo se limpian a diario y se reemplazan en los plazos indicados, así que la reposición es un costo recurrente que conviene planificar.

Disponibilidad de mascarillas

La mascarilla define buena parte de la comodidad y de las fugas. Confirme que el equipo use la conexión estándar de 22 mm y que haya mascarillas nasales, faciales completas y almohadillas nasales en varias tallas, con reposición local. Vea las opciones de mascarillas CPAP y la guía de la mejor máscara CPAP para dormir de lado.

Tabla de criterios para comparar equipos CPAP

CriterioQué preguntarPor qué importa
Registro sanitario¿Cuál es el número de registro del modelo exacto y está vigente?Sin registro local, el equipo no puede comercializarse en el país.
Modos de terapia¿Ofrece el modo prescrito: CPAP, APAP o BPAP?El médico define el modo y el equipo debe poder entregarlo.
Datos y conectividad¿Tarjeta SD, WiFi o módem celular? ¿Qué plataforma y quién accede?Permite seguir la adherencia y el telemonitoreo.
Nivel de ruido¿Cuántos dB(A) declara la ficha técnica?Influye en la comodidad del paciente y de su pareja.
Humidificación¿Humidificador térmico integrado? ¿Admite tubo térmico?Reduce efectos como la sequedad y la congestión nasal.
Soporte y repuestos¿Quién atiende la garantía en el país? ¿Hay filtros, tubos y cámaras de agua?Evita que la terapia se interrumpa por una pieza.
Mascarillas¿Conexión estándar de 22 mm? ¿Qué tipos y tallas hay en el país?El ajuste de la mascarilla define la comodidad y las fugas.

Resvent iBreeze como una opción disponible

Resvent, fabricante con sede en Shenzhen, China, es una de las marcas con equipos en la región, y SysMed USA distribuye su línea iBreeze. Estos son los datos de sus fichas técnicas, para que los compare con los mismos criterios que cualquier otra marca:

  • iBreeze CPAP/APAP: modos CPAP y APAP de 4 a 20 cmH₂O, humidificador térmico integrado con 8 niveles, tarjeta SD y módulos WiFi o GSM/GPRS opcionales; nivel de ruido declarado de 28 dB(A) o menos.
  • Serie iBreeze III: versiones CPAP, CPAP Pro, APAP y APAP Pro, con nivel de ruido declarado de 25 dB o menos y soporte para tubo térmico.
  • iBreeze BPAP: modos S, ST, T y CPAP para los casos en que el médico indica terapia binivel.
  • iBreeze+: CPAP/APAP de viaje de unos 680 g con hasta 12 horas de batería.

Los datos de los equipos iBreeze se gestionan en la plataforma en la nube ResAssist, y el iBreeze CPAP/APAP y el iBreeze+ recibieron el premio Red Dot de diseño de producto 2026. Como con cualquier marca, confirme el registro sanitario del modelo en su país. Más información en nuestra página de CPAP Resvent.

Compra mayorista para clínicas, homecare y distribuidores

Si gestiona compras para un hospital, una clínica, un proveedor de atención domiciliaria o una distribuidora, SysMed USA puede enviarle fichas técnicas, documentación regulatoria y una cotización mayorista de la línea iBreeze, mascarillas y accesorios. Compare los equipos en nuestra guía de máquinas CPAP, APAP y BiPAP o solicite una cotización mayorista.

Preguntas Frecuentes

¿Cuál es la mejor marca de CPAP?

No existe una única mejor marca de CPAP. ResMed, Philips, Resvent y otros fabricantes ofrecen equipos CPAP y APAP, y la elección correcta es el modelo que entrega el modo de terapia prescrito y se adapta al paciente y al país. Compare registro sanitario vigente, modos de terapia, datos y conectividad, nivel de ruido declarado, humidificación, soporte local, repuestos y mascarillas.

La guía de la AASM recomienda CPAP o APAP para el tratamiento continuo de la apnea obstructiva del sueño en adultos; el médico tratante define el modo y las presiones. SysMed USA suministra el iBreeze CPAP/APAP de Resvent y modelos relacionados en América Latina.

¿Qué pasó con el retiro de los CPAP de Philips Respironics?

En junio de 2021, Philips Respironics retiró del mercado ciertos ventiladores y equipos CPAP y BiPAP (fuera de Estados Unidos lo comunicó como aviso de seguridad de campo) porque la espuma PE-PUR que reduce el ruido podía degradarse y sus partículas o compuestos químicos podían inhalarse o ingerirse. Según la FDA, el retiro afectó a 15 millones de equipos en el mundo, entre ellos modelos DreamStation, DreamStation Go y SystemOne fabricados entre 2009 y el 26 de abril de 2021.

El 9 de abril de 2024, un tribunal federal de Estados Unidos dictó un decreto de consentimiento que restringe, con excepciones limitadas, la venta de CPAP y BiPAP nuevos desde sus plantas en ese país hasta que cumpla ciertos requisitos. Philips informa que remedió más del 99 % de los equipos de terapia del sueño registrados y procesables.

¿Philips sigue vendiendo CPAP en América Latina?

El decreto de consentimiento de 2024 se centra en las operaciones de Philips Respironics en Estados Unidos. Allí la empresa sigue dando servicio a los equipos en uso y vendiendo mascarillas, consumibles y repuestos, pero no venderá CPAP ni BiPAP nuevos hasta cumplir los requisitos del decreto. Fuera de Estados Unidos, Philips indica que continúa ofreciendo equipos nuevos de terapia del sueño, accesorios y servicio, sujeto a ciertos requisitos.

En América Latina la disponibilidad depende de cada país y distribuidor, así que confirme el modelo y su registro sanitario (COFEPRIS, INVIMA, ISP o ANMAT) con su proveedor local antes de comprar.

¿Qué hago si mi CPAP Philips está incluido en el retiro?

La FDA recomienda no suspender ni cambiar la terapia por cuenta propia. Hable con su médico para decidir si conviene seguir usando el equipo, cambiar a uno que no esté incluido en el retiro o considerar otro tratamiento mientras recibe uno reparado o de reemplazo.

Busque el número de serie del equipo y regístrelo en el sitio de Philips, o pida al proveedor que se lo entregó que verifique si está incluido en el retiro. Siga las instrucciones de limpieza de Philips y no use limpiadores de ozono ni de luz ultravioleta.

¿Qué registro sanitario necesita un CPAP para importarse a México o Colombia?

Cada país regula los CPAP como dispositivos médicos a través de su autoridad sanitaria: COFEPRIS en México, INVIMA en Colombia, ISP en Chile, ANMAT en Argentina y DIGEMID en Perú. En México y Colombia el equipo debe contar con registro sanitario vigente antes de comercializarse, y las importaciones deben estar amparadas por ese registro.

El expediente se apoya en la documentación del fabricante, como el marcado CE y los certificados ISO 13485. SysMed USA brinda apoyo con la documentación regulatoria para los requisitos de importación y registro de cada país. Lea por qué importan las certificaciones FDA y CE.